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一、項目概況
深圳市龍華區人民醫院支氣管導航系統耗材一批（定位導管、延長導管）遴選合格供應商采購項目的被邀請投標人應
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。
3、本項目的特定資格要求（投標人需提供下述全部證明文件）：
1.投標人必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫療器械管理的產品除外）。
2.產品資質要求：
（1）屬于醫療器械的必須提供《醫療器械注冊證》或備案憑證，原件備查；非醫療器械類無需提供；
（2）第三方出具的合格檢驗報告書（如進口產品無檢測報告書的，需出具報關單和免檢說明）；無需第三方檢驗的產品可由廠家自檢報告代替，并說明無需第三方檢測即可生產。
3.生產企業資質要求：
（1）II、III類醫療器械必須提供《醫療器械生產企業許可證》或備案憑證，且生產范圍包含該產品；
（2）必須提供生產企業《營業執照》，原件備查。
4.配送商資質要求：
（1）具有獨立法人資格，提供合法有效的《營業執照》原件掃描件和對應醫療器械經營范圍的《經營許可證》，原件備查）；
（2）本次投標單位必須具有廠家或一級代理商出具的《授權書》，二級代理授權無效；
（3）提供生產企業和代理商在國家企業信用系統（ /index.html)的公示信息（打印網頁），需包含企業經營期限及年報信息。
4、本項目不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。
四、獲取單一來源談判文件
1.時間：2023年2月23日至2023年3月2日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。
《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。
3.本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣1元//項/包，概不退還。
（2）郵寄遞交：郵寄
3、遞交投標文件及開標
4、依照“國發明電〔2020〕14號”指導意見及“財辦庫〔2020〕29號”通知的精神，為確實做好常態化新冠防疫工作，采購代理機構邀請投標參與人出席室內開標儀式，但來自開標前7天內有本土病例（含無癥狀病例）或被列為中高風險地區的人員、現場體溫測試異常的人員等不在邀請之列。
其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》。
自本公告發布之日起5個工作日。
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2023-02-23