中核醫療器械（蘇州）有限公司凝血分析儀等設備一批采購招標公告
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核工業四一七醫院因業務需要委托中核醫療器械（蘇州）有限公司集中采購，對其擬采購的凝血分析儀等設備一批進行競爭性談判方式采購。歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加本項目。 
1.項目名稱：凝血分析儀等設備一批
2.采購內容：

序號	產品名稱	數量	單位	備注
01	凝血分析儀	1	臺	具體技術參數詳見采購文件附件2
02	血栓彈力圖儀	1	臺

 3. 報價人資格要求：
3.1具有獨立承擔民事責任的能力；
3.2良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3.3履行合同所必需的設備和專業技術能力，企業注冊資本50萬元以上；
3.4繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
3.5近三年經營活動中沒有重大違法記錄；
3.6行政法規規定的其他條件；
3.7采購項目提出的特殊條件：
3.7.1 所投產品若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準:①投標人為生產企業的，投標產品若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。③所投產品須確保在投標人的《營業執照》和《醫療器械經營許可證》中的經營范圍內。所有證件必須真實有效。
3.7.2 供應商需提供采購產品制造廠家對采購產品的授權，或具有授權權限的代理商對采購產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示采購產品制造廠家對采購產品授權鏈條的完整性）；
3.7.3 供應商所供應的所有產品應為2021年1月1日以后生產。
3.7.4 供應商所供應的設備應總體上滿足采購文件中的技術性能指標。產品質保期≥2年。
3.8報價人單位及其現任法定代表人、主要負責人參加本次采購活動前三年內不得具有行賄犯罪記錄；
3.9本次競爭性談判采購不接受聯合體共同報價。
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   談判文件售價：每套300元*。