談判采購公告

公告編號：JZXYGG202308240005一、采購項目基本情況

采購項目編號：JZCGXY202308240005

采購項目

采購內容或范圍：本次擬委托內容為6個中藥產品（健胃消食片<0.8g、0.5g>、復方草珊瑚含片<1.0g、0.44g>、健兒消食口服液、冬菀止咳顆粒）安全性信息研究，主要包括：
（1）根據產品不良反應情況，進行不良反應數據的整理分析；
根據上市后安全性研究及相關文獻資料，國家不良反應監測中心反饋的不良反應數據，企業自發收集到的不良反應數據，相關臨床研究、臨床應用、文獻報道等，以及境內外各種渠道收集到的關于本品不良反應的詳細情況等為數據源，對產品安全性信息進行整理分析；
（2）針對說明書中“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”撰寫
相應資料；
（3）將撰寫資料咨詢專家并完善；
（4）協助完成CDE溝通回復工作；
（5）指導取得修訂說明書的補充申請批件。
服務要求：
（1） 具備中藥說明書安全信息研究經驗；
（2） 積極配合解答甲方提出的項目相關疑問；
（3） 積極協助甲方與CDE溝通交流。

二、供應商資格要求

資質要求: 1.在中華人民共和國境內注冊,具備獨立法人資質,投標人須提供加蓋投標人公章的有效營業執照復印件; 2.企業經營滿3年,具備履行合同所必須的設備和專業技術能力; 3.需具備一般納稅人資格。
財務要求: 1.投標人沒有處于被責令停業,投標資格被取消,財產被接管、凍結,破產狀態。 2.2022年1月1日至本項目招標公告發布前,在經營活動中沒有重大違法記錄、沒有騙取中標和嚴重違約及重大質量問題。 3.投標人須提供上述要求的承諾書,承諾書須加蓋投標人公章,格式由投標人自擬。
其他要求: 不得在“信用中國”網站( )中列入失信被執行人名單。
本項目是否接受聯合體參加談判: 不接受

三、采購文件的獲取

采購文件在發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。

四、響應文件的提交

響應文件提交/報價截止時間： 2023-08-31 12:00:00 _（北京時間，若有變化另行通知）

響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。

五、談判和最終報價

談判時間和 若供應商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競標。

談判結束后，各供應商需根據采購人要求，通過進行最終報價，對于未在規定時間內提交最終報價的，以其上一輪提交的有效報價為準。

六、采購人

七、采購明細

八、采購說明

具體內容詳見附件。

九、其它事項

1.

2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經在發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注發布的相關信息，并及時查閱和處理。