（3）投標人為生產企業：若所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）②)投標人為經營企業：若所投產品為第二類醫療器械提供監督管理部門簽發的有效的經營備案憑證、若所投產品為第三類醫療器械提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）。
（4）所投產品應根據國家《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）及國家食品藥品監督總局《關于發布醫療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規定要求，應提供相關的證明文件（如所投產品隸屬醫療器械管理的設備則須提供《醫療器械注冊證》）。
（5）按招標文件要求繳納投標保證金。
三、 （北京時間，法定節假日除外）
六、其他補充事宜
1.投標供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料：
1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標（響應）時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明）副本復印件。
2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供投標截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料。
3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：提供2021年度財務狀況報告或財務報表（如新成立的企業，提供成立至今的月或季度財務報表復印件）或基本開戶行出具的資信證明。
4）履行合同所必須的設備和專業技術能力：按投標文件格式提供“資格聲明函”。
5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：在經營活動中沒有重大違法記錄，提供“資格聲明函”。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔2022〕3號文，“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規定）
2.供應商可對任一個包組或二個包組同時投標，但每個包組為一個整體，投標人不允許只對包組其中部分內容進行投標。本項目兼投不兼中，每個投標人最多只能被確定為1個包組的第一中標候選人。本項目按包組的順序進行評審，依次按照綜合得分由高到低的排名，每個包組推薦3名中標候選人。已獲得包組1的第一中標候選人資格的投標人，將不具備包組2的中標候選人推薦資格。
3.溫馨提示：因當前疫情防控需要，肇慶市 按照我市最新防疫規定和要求，對人員進出、交易現場環境等采取防疫管控措施，請投標單位預留充足的時間到達開標現場辦理進場手續（各投標人應留意交易中心發布的相關進場通知，如投標單位委派的人員出現無法進入或被勸離的情形，造成投標文件無法遞交的，由投標單位自行承擔風險）。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱：肇慶市第二人民醫院
地
2.采購代理機構信息 名 稱：廣州群生 地
3.項目
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來源：中國電力招標采購網?編輯：gzqunsheng