一、項目基本情況
招標人:昆藥集團股份有限公司
建設地點:昆明市五華區西郊七公里春雨路141號昆藥集團七公里
項目規模:/
項目資金來源:自籌
項目名稱:昆藥集團股份有限公司
標段名稱:KYKN18-2024-213項目委托研發技術服務招標
招標內容和范圍:具備承擔本項目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應商,要求被委托方完成以下內容,內容可能會根據實際需求情況做調整:
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》(2020年版)在產品研制階段,完成產品的配方與小試研究,協助CMO完成原輔料入廠及成品樣品檢驗、中試放大驗證及中試樣品加工;在注冊檢驗階段完成功效或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗以及安全性毒理學評價試驗、動物功能試驗和人體功能試驗;在注冊申報階段完成申報資料的編寫整理與審核,并通過系統提交所有資料;在動態核查階段協助CMO完成研制及生產現場動態核查,配合委托方完成審評及復核檢驗。項目申報周期控制在42個月以內,項目最終驗收為保健食品注冊獲得批準。
交貨期/工期:研究周期預計42個月,最終驗收為保健食品注冊獲得批準,根據進度計劃節點按時交付,需要根據項目實際情況適時調整。
注:詳細內容見招標文件,以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件:投標人應為中華人民共和國境內合法注冊的獨立法人或其他組織,具有獨立訂立合同的權利
2.業績要求:可提供成功申報保健食品項目的業績證明,所選檢測機構需具備CMA或CNAS資質;
3.項目經理:擬派項目經理(2021年至今)承擔過中藥保健食品項目2個及以上,具有本項目開發經驗,所承擔的項目接受過國家市場監督管理總局審核查驗機構的核查(提供能有效證明類似業績的材料,所提供的業績證明材料中要有項目經理的名稱)
4.安全要求:無
5.聯合體投標人: 不允許
6.信譽要求:不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(www.creditchina.gov.cn)列入失信懲戒名單
7.其他要求:無
備注:
三、招標文件的獲取
(一)獲取時間
2024年12月27日- 2025年01月14日
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