一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司
建設(shè)地點(diǎn)：昆明市五華區(qū)西郊七公里春雨路141號(hào)昆藥集團(tuán)七公里
項(xiàng)目規(guī)模：/
項(xiàng)目資金來源：自籌
項(xiàng)目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司
標(biāo)段名稱：KYKN18-2024-213項(xiàng)目委托研發(fā)技術(shù)服務(wù)招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：具備承擔(dān)本項(xiàng)目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應(yīng)商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會(huì)根據(jù)實(shí)際需求情況做調(diào)整：
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（2020年版）在產(chǎn)品研制階段，完成產(chǎn)品的配方與小試研究，協(xié)助CMO完成原輔料入廠及成品樣品檢驗(yàn)、中試放大驗(yàn)證及中試樣品加工；在注冊(cè)檢驗(yàn)階段完成功效或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)以及安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)和人體功能試驗(yàn)；在注冊(cè)申報(bào)階段完成申報(bào)資料的編寫整理與審核，并通過系統(tǒng)提交所有資料；在動(dòng)態(tài)核查階段協(xié)助CMO完成研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核查，配合委托方完成審評(píng)及復(fù)核檢驗(yàn)。項(xiàng)目申報(bào)周期控制在42個(gè)月以內(nèi)，項(xiàng)目最終驗(yàn)收為保健食品注冊(cè)獲得批準(zhǔn)。
交貨期/工期：研究周期預(yù)計(jì)42個(gè)月，最終驗(yàn)收為保健食品注冊(cè)獲得批準(zhǔn)，根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)交付，需要根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。
注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人應(yīng)為中華人民共和國境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人或其他組織，具有獨(dú)立訂立合同的權(quán)利
2.業(yè)績(jī)要求：可提供成功申報(bào)保健食品項(xiàng)目的業(yè)績(jī)證明，所選檢測(cè)機(jī)構(gòu)需具備CMA或CNAS資質(zhì)；
3.項(xiàng)目經(jīng)理：擬派項(xiàng)目經(jīng)理（2021年至今）承擔(dān)過中藥保健食品項(xiàng)目2個(gè)及以上，具有本項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，所承擔(dān)的項(xiàng)目接受過國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核查（提供能有效證明類似業(yè)績(jī)的材料，所提供的業(yè)績(jī)證明材料中要有項(xiàng)目經(jīng)理的名稱）
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人： 不允許
6.信譽(yù)要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單
7.其他要求：無
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時(shí)間
2024年12月27日- 2025年01月14日
欲購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人,請(qǐng)聯(lián)系辦理供應(yīng)商會(huì)員事宜，成為正式供應(yīng)商后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明在線完成招標(biāo)文件的購買!為保證您

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