編號：采2025-05
一、采購單位名稱：三門峽市中心醫院
二、采購單位地址：三門峽市湖濱區崤山路中段
三、采購項目內容及參數：
1包段：皮膚點刺診斷試劑30種；控制價：500元-800元/瓶
名稱 | 控制價 |
戶塵螨皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
粉塵螨皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
室內塵土皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
狗毛皮屑皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
貓毛皮屑皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
鴨毛皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
蟑螂皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
英國梧桐皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
柳樹花粉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
油菜花粉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
玉米花粉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
大籽蒿花粉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
葎草皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
楊樹花粉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
豚草花粉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
黑曲霉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
鏈格孢皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
面包酵母皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
黃花蒿皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
鯽魚皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
牛肉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
牛奶皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
海蝦皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
大豆皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
雞肉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
羊肉皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
小麥面皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
雞蛋皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
海蟹皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
腰果皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
桃子皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
核桃皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
菠蘿皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
芒果皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
花生皮膚點刺診斷試劑 | 500-800元/瓶 |
2包段：冠脈分流栓；控制價：780元/個
（1）參數：1.25mm，1.5mm，1.75mm，2.0mm，2.25mm
（2）用量：每臺手術平均2枚。
（3）是否可收費：可收費，在醫保。
（4）手術費：每臺手術費用1萬左右。
3包段：體膜；控制價：500元/張
（一）.標準網格熱塑定位膜
（1）頭部面膜,頭頸肩膜，體膜，腹膜等多種型號。用于放療過程中頭部、頭頸肩部、胸腹部等部位固定。
（2）厚度：2.4mm±1mm，均勻網孔分布密度≤36%
（3）膜片邊緣光滑設計，防割傷
（4）拉膜操作時間≥50s
（5）膜片硬化后24小時回縮≤1%
（6）軟化溫度與時間：65℃時軟化時間≤3min。
（7）常規型號塑型固化時間：6分鐘
（二）可用于開口操作。
（三）產品為低溫熱塑材料，可重復使用。
（四）抗菌功能：對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抗菌率均≥99%
（五）達到國際標準（ISO13485認證、FDA認證）
（六）包裝要求：需獨立包裝，軟化后可直接使用。
（七）可提供放療定位膜定制服務，按照臨床要求定制特殊放療膜。以上申請定位膜、真空墊需與目前正在使用的體位固定架配套（美式CIVICO/MEDTEC、國產亞克力卡槽式）適用
負壓定位墊參數
參數要求：
（一）面料采用復合面料和高聚合物顆粒，手感舒適度強。
（二）不同規格長寬度，0.1mm復合層確保氣密性，且重量輕，射線穿透率高。內部填充顆粒直徑2mm，吸附性強，有效保證體表輪廓勾畫的準確；降低回氣現象。
（三）卡口式排氣嘴密封性好，可連續重復使用。可承受490-980N壓力不變形，無偽影。負壓0.02Mpa狀態下，定型后不破裂。射線穿透率不小于95%。
（四）質量達到國際標準，獲得FDA、CE出口許可。可以定制固定孔位不同規格長寬度的定位墊，增強定位效果。
4包段：①人COD1/AJAP1/GRLR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法
規格 | 12測試/盒；24測試/盒；48測試/盒；96測試/盒 |
試劑盒名稱 | 人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） |
檢測靶標 | CDO1、AJAP1、GALR1基因的甲基化 |
*適用樣本類型 | 宮腔脫落細胞 |
*適用機型 | 博日 FQD-96A、宏石 SLAN-96P 和 ABI 7500。 |
操作流程 | 核酸提取、甲基化轉化、上機檢測、結果分析 |
結果判讀 | 軟件自動判讀，結果客觀可靠 |
*準確性 | *臨床試驗樣本1000+例，檢測子宮內膜癌靈敏度和特異性均達90%以上 |
預期用途 | 對疑似子宮內膜癌患者的輔助診斷 |
有效期 | 在-20±5℃不低于12個月 |
方法學 | 熒光定量PCR法 |
工作原理 | ARMS結合Taqman探針的多重熒光定量PCR方法 |
試劑盒穩定性 | 凍融次數不低于7次 |
*創新醫療 | 屬于國家NMPA認證批準的創新醫療器械（提供證明文件） |
②人乳頭瘤 病毒（HPV）E6/E7mRNA基因分型檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法包裝規格：24測試/盒，48測試/盒
用途：本試劑盒用于體外定性檢測人宮頸脫落上皮細胞中14種高危型人乳頭瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA， 并對14種型別進行分型檢測。
檢測型別： HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型，并對每個型別進行分型。
樣本要求：人宮頸脫落上皮細胞
適用機型：宏石SLAN-96
*檢測限：檢測限為不高于100 copies/反應
*準確性：采用 3 批試劑分別檢測高、低濃度的 HPV 陽性宮頸脫落細胞樣本（包括單重感染和混合感染），檢測結果均為相應型別陽性；檢測 HPV 陰性宮頸脫落細胞樣本，檢測結果均為陰性；準確度符合要求。
精密度：試劑盒的批內/批間精密度、日內/日間精密度、不同操作者間精密度、不同臺儀器間精密度和室間精密度均小于5%。
*質量控制：設置內標防止假陰性結果出現。
③人類PIK3C A 基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）控制價：705元/人份，24測試/盒
本試劑盒用于定性檢測成人非小細胞肺癌、結直腸癌和乳腺癌患者的石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因920外顯子5種突變。可以預測腫瘤患者對 PIK3CA 抑制劑和 EGFR-TKI 等藥物的耐藥性，適用于癌癥患者在進入個性化靶向治療之前使用，可為腫瘤患者個體用藥提供用藥科學依據，降低治療風險以及減少患者負擔。
④人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒 （熒光PCR）毛細管電泳法 ，24測試/盒，控制價：1000元/人份
多種腫瘤中均可見MSI,常見于結直腸癌、子宮內膜癌和胃癌。MSI檢測對多種實體瘤患者有重要意義，包括林奇綜合征篩查、指導5-FU類化療藥物的選擇、預后分層和篩選免疫檢查點抑制劑獲益人群等。
⑤術中冰凍切片免疫組化試劑
序號 | 備案名稱 | 商品名 | 規格 | 控制價 |
1 | 免疫顯色試劑（快速冰凍法，鼠源） | Fast PolyStackerTM Plus HRP-Polymer anti-Mouse Detection Kit | 100-200測試/盒 | 25200 |
2 | 免疫顯色試劑（快速冰凍法，兔源） | Fast PolyStackerTM Plus HRP-Polymer anti-Rabbit Detection Kit | 100-200測試/盒 | 25200 |
3 | 組織固定液 | 冰凍固定液 | 500mL/瓶 | 3250 |
4 | 清洗緩沖液（10*） | 清洗緩沖液（10*） | 500mL/瓶 | 500 |
5 | 細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學） | CK廣 | 3mL/瓶 | 2790 |
6 | 細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學） | CK19 | 3mL/瓶 | 2790 |
7 | 細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學） | CK7 | 3mL/瓶 | 2790 |
8 | 細胞角蛋白8&18抗體試劑（免疫組織化學） | CK8&18 | 3mL/瓶 | 2790 |
9 | Ki-67抗體試劑（免疫組織化學） | Ki-67 | 3mL/瓶 | 2790 |
10 | p63抗體試劑（免疫組織化學） | P63 | 3mL/瓶 | 2790 |
11 | 甲狀腺轉錄因子-1（TTF-1）抗體試劑（免疫組織化學） | TTF-1(SPT24) | 3mL/瓶 | 2790 |
12 | SMA抗體試劑（免疫組織化學） | SMA | 3mL/瓶 | 2790 |
13 | CD45 抗體試劑（免疫組織化學） | CD45 | 3mL/瓶 | 2790 |
14 | Smooth Muscle Myosin抗體試劑（免疫組織化學） | MHC | 3mL/瓶 | 2790 |
15 | CD56抗體試劑（免疫組織化學） | CD56 | 3mL/瓶 | 2790 |
16 | Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學） | Galectin-3(C6C10) | 3mL/瓶 | 2790 |
17 | MC抗體試劑（免疫組織化學） | HBME-1 | 3mL/瓶 | 2790 |
18 | Collagen Type IV抗體試劑（免疫組織化學） | Collagen Type IV(CIV-22) | 3mL/瓶 | 2790 |
19 | 甲狀腺球蛋白（TG）抗體試劑 | Thyroglobulin(Tg)(C6D6) | 3mL/瓶 | 2790 |
20 | Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學法） | Calcitonin /CT | 3mL/瓶 | 2790 |
21 | Calponin抗體試劑（免疫組織化學） | Calponin-1 | 3mL/瓶 | 2790 |
22 | EMA抗體試劑（免疫組織化學） | Epithelial Membrane Antigen (EMA) | 3mL/瓶 | 2790 |
23 | Vimentin抗體試劑（免疫組織化學） | Vimentin | 3mL/瓶 | 2790 |
24 | 細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學） | CK5/6(C6H1/C1C8) | 3mL/瓶 | 2790 |
25 | 細胞角蛋白CAM5.2抗體試劑（免疫組織化學） | CK-CAM5.2 | 3mL/瓶 | 2790 |
26 | 細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學） | CK高（34BE12） | 3mL/瓶 | 2790 |
27 | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | WT1（6F-H2） | 3mL/瓶 | 2790 |
28 | E-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學） | E-Cadherin（C12A11） | 3mL/瓶 | 2790 |
29 | P16抗體試劑（免疫組織化學） | P16（C12A24） | 3mL/瓶 | 2790 |
30 | p40抗體試劑（免疫組織化學法） | P40(C3B4) | 3mL/瓶 | 2790 |
31 | p16抗體試劑（免疫組織化學法） | P16（C9E1） | 3mL/瓶 | 2790 |
32 | Calretinin抗體試劑（免疫組織化學法） | CR(C5G4) | 3mL/瓶 | 2790 |
33 | p53抗體試劑（免疫組織化學法） | p53 | 3mL/瓶 | 2790 |
34 | S100抗體試劑（免疫組織化學法） | S100 | 3mL/瓶 | 2790 |
35 | 膠質纖維酸性蛋白(GlialFibrillaryAcidicProtein，GFAP)抗體試劑(免疫組織化學法) | GFAP | 3mL/瓶 | 2790 |
36 | IDH-1抗體試劑（免疫組織化學法） | IDH-1 | 3mL/瓶 | 2790 |
四、采購方式：遴選
五、報名企業需提供資質要求：
1、注冊于中華人民共和國境內，具有獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織提供營業執照（具有本次采購貨物的醫療器械經營許可證或生產能力的制造商或代理商）。
2、如果報名企業代表為非企業法定代表人的，企業代表應持有企業法定代表人簽字、蓋章的授權書原件。
3、企業法定代表人或授權企業代表（非企業法定代表人的）有效身份證復印件。
4、根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)的規定，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的單位，拒絕參與本項目政府采購活動【查詢渠道：“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）】。
5、供應商（查詢對象：企業、法定代表人及授權人）均需出具在中國裁判文書網的無行賄證明查詢結果截圖或自行承諾。
6、本項目不接受聯合體投標。注：以上證書或資格證明文件提供復印件，必須加蓋談判企業人公章并注明“與原件一致”。
7、單位負責人為同一個人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加投標（以“國家企業信用信息公示系統”查詢為準，需包含公司基本信息、股東信息及股權變更信息內容）；
8、企業報名后，不能參加開標，需提前三天告知綜合采購辦公室，如無故不參加開標的，將該企業拉入黑名單。
9、該項目確定供應商后與醫院配送單位協商后續事宜。
10、報名資料封面寫明供應商名稱、所報產品、聯系人姓名、電話、郵箱。
11、本次遴選優先選取標內耗材，有標產品供應商需提供標號，開標當天攜帶樣品。
六、報名時間：2025年2月18日至2025年2月24日
七、開標時間:2025年3月3日上午8:30
八、報名、開標地點：三門峽市中心醫院眼科醫院綜合采購辦（3號樓2樓綜合采購辦）
九、發布公告的媒體：《三門峽市中心醫院網站》《河南招標采購綜合網》
十：聯系電話：15729000002（王老師）
綜合采購辦公室
2025年2月18日
