關于中江縣人民醫院改擴建項目醫用氣體工程、中江縣人民醫院感染性疾病樓建設項目醫用氣體工程招標文件的澄清/補遺

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中江縣人民醫院改擴建項目醫用氣體工程、中江縣人民醫院感染性疾病樓建設項目醫用氣體工程 答疑及補遺書（二） 各潛在投標人： 一、答疑書部分 1、招標文件3.1.3項目經理資格要求為機電工程一級建造師，招標文件2.2.4對項目經理職稱進行評分。根據《注冊建造師執業工程規模標準》二級注冊建造師可擔任中小型工程項目負責人，且對項目經理職稱無明確要求。根據《注冊建造師執業工程規模標準》本項目投標最高限價13047707.30元，屬于中型項目，而本項目要求一級建造師和職稱評分，屬限制潛在投標人，違反招《投標法》第五條公平、公正原則。建議項目經理資格改為機電工程二級建造師，取消職稱評分。 回復：原招標文件第二章招標公告第3.1.3條項目經理（項目負責人）資格要求中“ 機電工程(注冊專業)一級（級別） 建造師”現修改為“ 機電工程(注冊專業)二級及以上（級別） 建造師”，招標文件中涉及到項目經理（項目負責人）要求的作同步調整。 2、請問招標文件和軟件版不一致之處（如授權委托書處），是否以軟件版為準？ 回復：潛在投標人未準確明示疑問，無法準確回答。 3、招標文件要求“本次招標采用計算機輔助評標系統進行評標，投標人應保證其所遞交的包含 CJZ 格式的已標價工程量清單文件的 TBID 格式數據電文投標文件能夠為計算機輔助評標系統正確讀取”。但投標文件制作軟件中并沒有能上傳CJZ 格式的已標價工程量清單文件的板塊，請問本次投標CJZ 格式的已標價工程量清單文件上傳在哪個板塊中？ 回復：由潛在投標人自行考慮。 4、根據招標文件關鍵性技術要求，并結合主要材料（設備）的推薦參考品牌表，以下設備及材料的參數、品牌要求設置不合理，為特定單位提供了獨有的加分優勢，屬于以不合理條件限制、排斥潛在投標人或者投標人：例如：（1）醫用真空負壓機、醫用空氣壓縮機組提供符合GB/T18268.1-2010電磁兼容性要求的第三方檢測機構出具的檢測報告的復印件并加蓋制造商公章。根據醫療器械分類目錄醫用真空負壓機、醫用空氣壓縮機組和醫用空氣集中供應系統屬于二類醫療器械，必須通過YY 9706.102-2021醫用電氣設備電磁兼容要求和試驗。而GB/T18268.1-2010電磁兼容性要求，適用范圍為“專業、工業過程、工業制造和教育使用的電氣設備電磁兼容抗擾度和發射要求”，不符合項目實際需求。根據醫療器械分類目錄醫用空氣壓縮機僅包括氣源部分，而本項目空氣系統是包含氣源、管道分配系統、監測和報警系統及終端等組成，招標文件只要求氣源檢測報告，不符合項目實際需求。 回復：醫用空氣壓縮機組關鍵性技術要求修改為：“醫用空氣壓縮機組具有第三方檢測機構出具的電磁兼容性檢測報告?！睗撛谕稑巳酸槍Α蛾P鍵性技術要求》中所要求的相關證明資料，投標時無需提供，僅出具參數響應承諾函即可。本章節所有要求提交的相關證明材料，需在簽訂合同前提供。 （2）招標文件關鍵性技術要求醫用氣體終端提供依據JIS-Z2801：2010測試，金黃色葡萄球菌、大腸桿菌抗菌活性值在8.0以上。終端推薦品牌為“捷銳、GCE、奧吉賽”，經查詢該標準中對其活性值未做明確要求，且推薦品牌中只有奧吉賽能滿足要求，違反招《投標法》第五條公平、公正原則。 回復：此條關鍵性技術要求為該設備的核心參數，預防感染傳播。潛在投標人需依照本招標文件中《關鍵性技術要求》部分所規定的要求，完成本項目的施工、材料設備采購及安裝等全部工作?！蛾P鍵性技術要求》已詳細闡述了項目相關要求。潛在投標人針對《關鍵性技術要求》中所要求的相關證明資料，投標時無需提供，僅出具參數響應承諾函即可。本章節所有要求提交的相關證明材料，需在簽訂合同前提供。 （3）招標文件關鍵性技術要求設備帶提供耐霉菌、附著力第三方檢測報告，經查詢，此為某廠家獨有參數，限制潛在投標人，違反招《投標法》第五條公平、公正原則。根據川發改法規規(2023)636號四川省發展和改革委員會等部門聯合印發的《四川省工程建設項目招標文件編制負面清單(2023年版)》第14條指出限制排斥行為類型：限定或者指定特定的專利、商標、品牌、原產地、供應商或者檢驗檢測認證機構；及第15條指出限制排斥行為類型：套用特定生產供應者的條件設定投標人資格、技術、商務條件。上述招標文件關鍵性技術要求基本上是為特定單位量身打造，具有明顯的傾向性及排他性，屬于以不合理條件限制、排斥潛在投標人或者投標人。 回復：此條關鍵性技術要求為該設備的核心參數，預防感染傳播。潛在投標人需依照本招標文件中《關鍵性技術要求》部分所規定的要求，完成本項目的施工、材料設備采購及安裝等全部工作?！蛾P鍵性技術要求》已詳細闡述了項目相關要求。潛在投標人針對《關鍵性技術要求》中所要求的相關證明資料，投標時無需提供，僅出具參數響應承諾函即可。本章節所有要求提交的相關證明材料，需在簽訂合同前提供。 因此，建議取消招標文件第三章評標辦法中2.2.4（4）其他因素評分標準的技術參數、性能響應和售后服務方案中的“1、主要設備材料參數響應方案，評審委員會根據各投標人所投產品的技術參數、性能、相應證明等資料與招標文件關鍵性技術要求吻合度進行綜合打分，能完全響應并按照要求提供相應的證明資料(指投標產品的說明書或有效的第三方檢測報告，參數有要求的按照參數要求資料提供)得3分，有負偏離或者缺漏項的每一項扣0.2分，扣完為止?！钡脑u分要求。 回復：潛在投標人需依照本招標文件中《關鍵性技術要求》部分所規定的要求，完成本項目的施工、材料設備采購及安裝等全部工作。《關鍵性技術要求》已詳細闡述了項目相關要求。潛在投標人針對《關鍵性技術要求》中所要求的相關證明資料，投標時無需提供，僅出具參數響應承諾函即可。本章節所有要求提交的相關證明材料，需在簽訂合同前提供。 5、根據招標圖紙設計要求，設計說明要求空壓機參數為2.55m3/min，功率18KW，壓力1.0MPa，采用無油螺桿空壓機，醫用空氣站流程圖設計空壓機參數為2.4m3/min，功率22KW，壓力1.0MPa，設備明細表與招標清單要求空壓機參數為2.55m3/min、功率22KW?？諌簷C為無油渦旋空壓機。招標推薦品牌為“阿特拉斯、英格索蘭、壽力、凱撒”。經查詢，上述推薦品牌中，無油渦旋空氣壓縮機以及無油螺桿空氣壓縮機均不滿足招標文件及招標清單要求，建議調整為：無油渦旋空壓機處理量≥2.4m3/min，功率：≤22KW，工作壓力0.8MPa。 回復：本條設計要求修改為：無油渦旋空壓機處理量≥2.4m3/min，功率：≤22KW，工作壓力0.8MPa。 6、招標圖紙站房流程圖中設計空壓機緩沖罐及過濾器均為3套，但主要設備明細表及招標清單均為2套，前后要求不一致，請明確。 回復：投標時按照招標清單報價，中標后需按照實際使用需求配置。潛在投標人需依照本招標文件中《關鍵性技術要求》部分所規定的要求，完成本項目的施工、材料設備采購及安裝等全部工作?！蛾P鍵性技術要求》已詳細闡述了項目相關要求。潛在投標人針對《關鍵性技術要求》中所要求的相關證明資料，投標時無需提供，僅出具參數響應承諾函即可。本章節所有要求提交的相關證明材料，需在簽訂合同前提供?！蛾P鍵性技術要求》是本著為了交付使用后產品的質量及服務考慮，滿足招標人提出的技術要求及行業標準，要求提供相關技術佐證文件僅證明潛在投標人的購買實力及投標履約能力,未要求提供廠家唯一授權書,故所有投標人可自行選擇品牌和資料進行應標,招標人未對投標人進行限制，因此不存在以不合理條件限制、排斥其他潛在投標人的嫌疑。 7、招標文件要求2019 年 01 月 01 日至投標截止時間，每有 1 個已完成的單個合同金額不低于1000 萬元 的醫用氣體工程施工業績得 2 分，每有 1 個 正在施工的單個合同金額不低于 1000 萬元 的醫用氣體工程施工業績得 1 分；本項最多 得 6 分。注：（1）、類似工程業績證明材料為合同協議書、竣工驗收證明材料（總承包工 程是指竣工驗收報告，專業承包工程是指專業工程竣工報告或專業工程驗收表或發包人 出具的證明文件等材料）。“已完工項目”應附合同協議書、竣工驗收證明材料和整套系統的合格證、說明書的掃描件， 類似項目業績時間以竣工驗收證明材料上的 竣工時間為準，（2）、“正在施工的項目”應附合同協議書。業績時間以合同協議書簽訂時間為準。 其中“已完工項目”應附合同協議書、竣工驗收證明材料和整套系統的合格證、說明書的掃描件存在疑問，其他類似項目同本項目一樣為醫用氣體工程業績，招標文件要求提供整套系統的合格證、說明書明顯是不合理的，單體工程簽訂竣工驗收單即為驗收合格，而合格證及說明書只有單一設備才有相關的合格證及說明書，整體工程是沒有合格證及說明書的，也沒有相關單位會給與單體工程去開具合格證及說明書，而且所有項目完工驗收時已將工程中所包含的全部設備和材料的合格證及說明書提交相關部門，供應商并無留存。所以此條“提供整套系統的合格證、說明書”應刪除，望給與答復！ 回復：將招標文件評分辦法2.2.4（4）企業類似業績“2019年 01 月 01 日至投標截止時間，每有 1 個已完成的單個合同金額不低于1000 萬元的醫用氣體工程施工業績得 2 分，每有 1 個正在施工的單個合同金額不低于 1000 萬元的醫用氣體工程施工業績得 1 分；本項最多得6分。注：（1）、類似工程業績證明材料為合同協議書、竣工驗收證明材料（總承包工程是指竣工驗收報告，專業承包工程是指專業工程竣工報告或專業工程驗收表或發包人出具的證明文件等材料）。“已完工項目”應附合同協議書、竣工驗收證明材料和整套系統的合格證、說明書的掃描件，類似項目業績時間以竣工驗收證明材料上的竣工時間為準，（2）、“正在施工的項目”應附合同協議書。業績時間以合同協議書簽訂時間為準。” 修改為：“2019年 01 月 01 日至投標截止時間，每有 1 個已完成的單個合同金額不低于1000 萬元的醫用氣體工程施工業績得 2 分，每有 1 個正在施工的單個合同金額不低于 1000 萬元的醫用氣體工程施工業績得 1 分；本項最多得6分。注：（1）、類似工程業績證明材料為合同協議書、竣工驗收證明材料（總承包工程是指竣工驗收報告，專業承包工程是指專業工程竣工報告或專業工程驗收表或發包人出具的證明文件等材料）?！耙淹旯ろ椖俊睉胶贤瑓f議書、竣工驗收證明材料的掃描件，類似項目業績時間以竣工驗收證明材料上的竣工時間為準，（2）、“正在施工的項目”應附合同協議書。業績時間以合同協議書簽訂時間為準?！? 8、醫用中心供氧系統中的管道,在使用流量條件下的最遠管道壓力損失不應超過10%(以提供投標人的食品藥品監督管理部門醫療器械質量監督檢驗中心出具的第三方檢測報告原件掃描件為準) 疑問：此項檢測報告是工程完工后的檢測，不能代表本項目，且市場上只有極個別公司具有，此項具有排他性，為體現招標公平性，建議修改成承諾制，中標施工后對該項目進行檢查，并提供檢測報告。 回復：本條技術要求是參考《醫用中心供氧系統通用技術條件》YY/T 0187-94——第4.2.2.2條設置，是為了保障本項目的施工單位為專業廠家且施工能力滿足本項目的質量要求。按招標文件執行。 9、醫用中心供氧系統中的管道,管道系統氣密試驗的試驗壓力為管道系統最高工作壓力時的一小時泄漏率應小于0.5%。(以提供投標人的食品藥品監督管理部門醫療器械質量監督檢驗中心出具的第三方檢測報告原件掃描件為準) 疑問：此項檢測報告是工程完工后的檢測，不能代表本項目，且市場上只有極個別公司具有，此項具有排他性，為體現招標公平性，建議修改成承諾制，中標施工后對該項目進行檢查，并提供檢測報告。 回復：本條技術要求是參考《醫用中心供氧系統通用技術條件》YY/T 0187-94——第4.2.8條設置，是為了保障本項目的施工單位為專業廠家且施工能力滿足本項目的質量要求。按招標文件執行。 10、為保證系統正常供氧，應有供氧欠壓報警裝置。當供系統壓力低于報警壓力時，應有聲、光同時報警。報警壓力誤差不大于3%。(以提供投標人的食品藥品監督管理部門醫療器械質量監督檢驗中心出具的第三方檢測報告原件掃描件為準): 疑問：此項檢測報告是工程完工后的檢測，不能代表本項目，且市場上只有極個別公司具有，此項具有排他性，為體現招標公平性，建議修改成承諾制，中標施工后對該項目進行檢查，并提供檢測報告。 回復：本條技術要求是參考《醫用中心供氧系統通用技術條件》YY/T 0187-94——第4.4.1條條設置，是為了保障本項目的施工單位為專業廠家且施工能力滿足本項目的質量要求。按招標文件執行。 11、真空吸引機組符合GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》和YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》的要求。 疑問：YY 9706.102-2021 醫用電氣設備第 1-2 部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗 此標準明確，已經完全取代YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》 即YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》已作廢。 要求提供已經作廢的標注號，不符合邏輯。建議刪除提供YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》的檢測報告。 回復：招標文件未要求提供YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》檢測報告，投標人滿足原有標準或最新標準要求均可。按招標文件執行。 12、醫用空氣壓縮機組電磁兼容性應符合GB/T18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分:通用要求》。(需提供具有CNAS或CMA資質的第三方檢測機構出具的檢測報告的復印件并加蓋制造商公章) 疑問：醫用空氣壓縮機組屬于每個省藥品監督管理局頒發注冊證，每個省的醫療器械檢測所按的標準不一樣，有的省是按符合GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》和YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分；有的省是按符合GB4793.1-2007電氣設備的安全要求以及符合GB/T 18268.1-2010電磁兼容性要求； 指定標準號具有較強的排他性。 建議修改成醫用空氣壓縮機組具有電磁兼容性檢測報告。 回復：潛在投標人需依照本招標文件中《關鍵性技術要求》部分所規定的要求，完成本項目的施工、材料設備采購及安裝等全部工作?！蛾P鍵性技術要求》已詳細闡述了項目相關要求。潛在投標人針對《關鍵性技術要求》中所要求的相關證明資料，投標時無需提供，僅出具參數響應承諾函即可。本章節所有要求提交的相關證明材料，需在簽訂合同前提供。 13、設備帶大腸桿菌、金黃色葡萄球菌抗菌率>99.9%。 疑問：此項檢測報告市場上只有極個別公司具有，此項具有排他性，為招標公平性，建議修改成承諾制，中標后提供檢測報告。 回復：此條參數為該設備的核心參數，預防感染傳播。本著為了交付使用后產品的質量及服務考慮，滿足招標人提出的技術要求及行業標準，要求提供相關技術佐證文件僅證明潛在投標人的購買實力及投標履約能力,未要求提供廠家唯一授權書,故所有投標人可自行選擇品牌和資料進行應標,招標人未對投標人進行限制。按招標文件執行。 14、氣體終端具有四種有害物質鉛、汞、鎘、六價鉻的測定，檢測結果為合格。醫用氣體終端插拔耐久性能測試，須通過10萬次(含)以上插拔測試合格，且依據《抗菌加工制品-抗菌性能試驗方法和抗菌效果》(JIS-Z2801:2010)方法測試，金黃色葡萄球菌、大腸桿菌抗菌活性值在8.0以上 疑問：市場上抗菌標準有很多如《抗菌加工制品-抗菌性能試驗方法和抗菌效果》(JIS-Z2801:2010)、GB/T 21866-2008抗菌涂料(漆膜)抗菌性測定法和抗菌效果，此處指定抗菌標準指向性太過明顯，建議刪除標準號，醫用氣體終端要求提供抗菌檢測報告。 招標文件醫用氣體終端推薦品牌 捷銳、GCE、奧吉賽，其中捷銳沒有六鋼珠設計，捷銳也沒有針對JIS-Z2801:2010的抗菌檢測；GCE沒有氣體終端具有四種有害物質鉛、汞、鎘、六價鉻的測定、GCE也沒有無針對JIS-Z2801:2010的抗菌檢測，推薦三個品牌，兩個都不能滿足招標參數，這不符合招標的公平性。建議修改招標推薦品牌，刪除特定的標準號，刪除特定的檢測報告。 回復：投標人選用材料和設備不得低于推薦參考品牌中中檔以上檔次，且為市場主流產品的標準、行業內有一定知名度的品牌。中檔檔次指參考品牌同類產品市場售價中位數以上的產品。按招標文件執行。（設計核實推薦品牌參數是否滿足要求） 15、推薦品牌中醫用氣體匯流排 、油旋片真空泵、空氣壓縮機、氣體終端、二級減壓箱、區域控制箱、壓力監測報警裝置，均含有奧吉賽，然而奧吉塞與推薦品牌中的其他品牌，如阿特拉斯、捷銳、GCE等，品牌不在同一個檔次，指向性太過于明顯，有違招標的公平性。建議修改為滿足招標參數即可，中標后提供檢測報告。 回復：投標人選用材料和設備不得低于推薦參考品牌中中檔以上檔次，且為市場主流產品的標準、行業內有一定知名度的品牌。中檔檔次指參考品牌同類產品市場售價中位數以上的產品。按招標文件執行。 二、補遺書部分 1、本項目原定投標文件遞交截止時間現更改為：2025年2月18日11時00分，其投標保證金繳納截止時間也以此順延。 中江縣人民醫院 2025年1月17日編輯：ggzyjy.sc.gov