| 華潤博雅生物制藥集團股份有限公司 |
| 華潤博雅生物智能工廠驗證服務(wù)項目 |
| 招標(biāo)公告 |
招標(biāo)公告（Z）FZBGG2024110036號 |
|
根據(jù)項目進度，華潤博雅生物制藥集團股份有限公司華潤博雅生物智能工廠驗證服務(wù)項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
招標(biāo)人：華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
建設(shè)地點：撫州
項目規(guī)模：/
項目資金來源：自籌
招標(biāo)編號：F27003024FZ0011
項目名稱：華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
標(biāo)段名稱：華潤博雅生物智能工廠驗證服務(wù)項目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：本次服務(wù)項目包括華潤博雅生物智能工廠新建項目驗證服務(wù)。以提供合規(guī)、高效的驗證服務(wù)，并確保各項活動符合歐盟認證條件,智能工廠質(zhì)量體系達到歐盟GMP、PIC/S以及中國GMP標(biāo)準(zhǔn)。詳見《智能工廠驗證服務(wù)URS》
交貨期/工期：合同簽訂日起至華潤博雅生物制藥集團股份有限公司成功通過藥品生產(chǎn)企業(yè)許可變更檢查及第三方模擬歐盟認證審計止.
注：詳細內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人須具有獨立法人資格，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，境內(nèi)投標(biāo)人持合法有效《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件加蓋公章掃描上傳營業(yè)執(zhí)照） 2.業(yè)績要求：自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前（以驗收時間為準(zhǔn)），投標(biāo)人提供生物制藥企業(yè)驗證服務(wù)項目、合同金額在300萬以上的業(yè)績證明一份（合同封面、標(biāo)的名稱、蓋章頁、價格頁及驗收文件等） 3.項目經(jīng)理：1. 深刻理解cGMP、EU GMP等法規(guī)和主要國際指南的驗證觀點，具有深厚的GMP理論功底。 2. 具有10年以上驗證工作經(jīng)驗；且工作經(jīng)歷中有3年以上大型生物企業(yè)工作經(jīng)驗，或3個及以上與本項目同等/更大體量的驗證咨詢服務(wù)經(jīng)驗。 3. 具有制藥相關(guān)的全日制本科及以上學(xué)歷。 4. 具有豐富的項目管理知識并有成功的驗證項目管理業(yè)績。 4.安全要求：/ 5.聯(lián)合體投標(biāo)人： 不允許 6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單 7.其他要求：(1)投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間，單位負責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。 (2)人員要求： 專題驗證工程師： 1. 熟悉國內(nèi)外GMP及其附錄、指南要求，具有良好的GMP意識。 2. 具有制藥相關(guān)專業(yè)、工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 3. 具有5年以上驗證工作經(jīng)驗。 參與本項目外籍技術(shù)專家： 咨詢團隊中應(yīng)有至少1名外籍技術(shù)專家，外籍技術(shù)專家應(yīng)具有歐盟GMP知識及相關(guān)經(jīng)驗，應(yīng)提供簡歷或其他資質(zhì)證明文件。 （注意：不可簡單陳述，需單獨提供詳細人員列表說明并加蓋公章）。 備注： 三、招標(biāo)文件的獲取 （一）獲取時間 2024年11月15日- 2024年11月22日 （二）招標(biāo)文件獲取方式 在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)在線下載，不接受來人現(xiàn)場領(lǐng)取。 （三）投標(biāo)人提問截止時間 2024年11月26日 17:00 四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點 截標(biāo)/開標(biāo)時間：2024/12/06 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標(biāo)/開標(biāo)地點：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知） 注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過華潤集團守正電子招標(biāo)平臺遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達的投標(biāo)文件，將予以拒收。 五、招標(biāo)人聯(lián)系方式 招標(biāo)人：華潤博雅生物制藥集團股份有限公司 地址：江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路333號 聯(lián)系人：鄧寰宇 電話：13767686703 電子郵件：szecp@crc.com.hk 六、其它事項 1.本公告在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(www.cebpubservice.com)、華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)上公開發(fā)布。 2.本項目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進行，投標(biāo)人需采用華潤集團守正電子招標(biāo)平臺投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊下載地址：華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→平臺手冊，技術(shù)支持電話：0755-36994788轉(zhuǎn)2。 3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報名前須辦理企業(yè)誠信入庫手續(xù)，請登錄華潤集團守正電子招標(biāo)平臺（https://szecp.crc.com.cn）進行注冊登記，入庫詳細流程可參考幫助中心下的操作手冊。 4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時間即為發(fā)出時間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時關(guān)注華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時登錄華潤集團守正電子招標(biāo)平臺下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。 5.支付投標(biāo)保證金請?zhí)貏e留意保證金賬號是否與招標(biāo)文件一致，匯入錯誤的賬號將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。 6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺上獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其投標(biāo)文件將被拒收。 7.如對招標(biāo)項目有異議（或投訴），請登錄華潤集團守正電子招標(biāo)平臺,通過業(yè)務(wù)管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過華潤集團守正電子招標(biāo)平臺首頁投訴通道提出。 |
2024年11月15日
