上海國際招標有限公司受招標人委托對下列產(chǎn)品及服務進行國際公開競爭性招標，于2024-06-21在中國國際招標網(wǎng)公告。本次招標采用傳統(tǒng)招標方式，現(xiàn)邀請合格投標人參加投標。
1、招標條件
項目概況:主動脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設備（2024)，2套
資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。
項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件。
2、招標內(nèi)容
招標項目編號:0705-244305042016
招標項目名稱:主動脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設備（2024)
項目實施地點:中國上海市
招標產(chǎn)品列表(主要設備):
3、投標人資格要求
投標人應具備的資格或業(yè)績:1） 投標產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產(chǎn)品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
2） 如投標產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
3） 如采購標的屬于第二類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售投標產(chǎn)品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內(nèi)投標人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產(chǎn)品名錄。
4） 如采購標的屬于第三類醫(yī)療器械：投標人應按應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內(nèi)投標人）。
5） 參加采購活動前三年內(nèi)（自2021年06月21日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)投標人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢⒓由w境內(nèi)投標人公章）；境外投標人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；
7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產(chǎn)品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產(chǎn)品交易平臺，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機電產(chǎn)品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
8） 近三年（從2021年06月21日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
9） 本項目不允許聯(lián)合體投標。
是否接受聯(lián)合體投標:不接受
未領購招標文件是否可以參加投標:不可以
4、招標文件的獲取
招標文件領購開始時間:2024-06-21
招標文件領購結(jié)束時間:2024-06-28
是否在線售賣標書:否
獲取招標文件方式:現(xiàn)場領購
招標文件領購地點：在“上海國際招標有限公司”網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領購招標文件。
招標文件售價:￥500/$80
5、投標文件的遞交
投標截止時間（開標時間）:2024-07-12 09:30
投標文件送達地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
開標地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
6、聯(lián)系方式
招標人:上海市第一人民醫(yī)院
地址:中國上海市武進路85號
聯(lián)系人:王培泉
聯(lián)系方式:21-63240090
招標代理機構:上海國際招標有限公司
地址:中國上海延安西路358號美麗園大廈14樓
聯(lián)系人:蔡潔瓊、鄭宏珉
聯(lián)系方式:86-21-32173659、32173685
7、匯款方式:
招標代理機構開戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行
招標代理機構開戶銀行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
賬號(人民幣):215080920510001
賬號(美元):9550880025773600333
8、其他補充說明
其他補充說明:1、根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）第二十五條的規(guī)定：“涉及進口機電產(chǎn)品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執(zhí)行。”因此，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產(chǎn)品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部1號令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產(chǎn)品交易平臺、上海政府采購網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內(nèi)容以中國機電產(chǎn)品招標投標電子交易平臺為準。
編輯：chinabidding.c1、招標條件
項目概況:主動脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設備（2024)，2套
資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。
項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件。
2、招標內(nèi)容
招標項目編號:0705-244305042016
招標項目名稱:主動脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設備（2024)
項目實施地點:中國上海市
招標產(chǎn)品列表(主要設備):
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 簡要技術規(guī)格 | 備注 |
| 1 | 主動脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設備（2024) | 2套 | Peak模式：高心率（＞130次/分鐘）或部分房顫心律（R波排不安全） |
3、投標人資格要求
投標人應具備的資格或業(yè)績:1） 投標產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產(chǎn)品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
2） 如投標產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
3） 如采購標的屬于第二類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售投標產(chǎn)品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內(nèi)投標人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產(chǎn)品名錄。
4） 如采購標的屬于第三類醫(yī)療器械：投標人應按應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內(nèi)投標人）。
5） 參加采購活動前三年內(nèi)（自2021年06月21日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)投標人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢⒓由w境內(nèi)投標人公章）；境外投標人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；
7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產(chǎn)品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產(chǎn)品交易平臺，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機電產(chǎn)品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
8） 近三年（從2021年06月21日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
9） 本項目不允許聯(lián)合體投標。
是否接受聯(lián)合體投標:不接受
未領購招標文件是否可以參加投標:不可以
4、招標文件的獲取
招標文件領購開始時間:2024-06-21
招標文件領購結(jié)束時間:2024-06-28
是否在線售賣標書:否
獲取招標文件方式:現(xiàn)場領購
招標文件領購地點：在“上海國際招標有限公司”網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領購招標文件。
招標文件售價:￥500/$80
5、投標文件的遞交
投標截止時間（開標時間）:2024-07-12 09:30
投標文件送達地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
開標地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
6、聯(lián)系方式
招標人:上海市第一人民醫(yī)院
地址:中國上海市武進路85號
聯(lián)系人:王培泉
聯(lián)系方式:21-63240090
招標代理機構:上海國際招標有限公司
地址:中國上海延安西路358號美麗園大廈14樓
聯(lián)系人:蔡潔瓊、鄭宏珉
聯(lián)系方式:86-21-32173659、32173685
7、匯款方式:
招標代理機構開戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行
招標代理機構開戶銀行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
賬號(人民幣):215080920510001
賬號(美元):9550880025773600333
8、其他補充說明
其他補充說明:1、根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）第二十五條的規(guī)定：“涉及進口機電產(chǎn)品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執(zhí)行。”因此，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產(chǎn)品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部1號令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產(chǎn)品交易平臺、上海政府采購網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內(nèi)容以中國機電產(chǎn)品招標投標電子交易平臺為準。
