談判采購公告

公告編號：SHXYGG202406140001

一、采購項目基本情況

采購人：山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司

采購項目編號：SHCGXY202406140001

采購項目名稱：普藥事業(yè)部-2024年-生物等效性試驗第三方稽查服務采購

采購內(nèi)容或范圍：一個入組96例受試者的生物等效性試驗的相關臨床單位、檢測單位稽查。

是否采用費率尋源：否

二、供應商資格要求

1. 申請人名稱:與營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書一致
2. 申請人法定代表人授權書:申請人法定代表人授權書必須加蓋公章，或由申請人法定代表人簽字（或簽章）
3. 營業(yè)執(zhí)照:具備有效的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍符合項目要求。
4. 資格條件:2020年至今擁有至少5個臨床試驗項目稽查經(jīng)驗
5. 其他要求:非與華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司、雙鶴藥業(yè)（海南）有限責任公司具有臨床試驗委托關系的公司

三、采購文件的獲取

采購文件在華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。

四、響應文件的提交

響應文件提交/報價截止時間： 2024-06-21 08:30:00 _（北京時間，若有變化另行通知）

響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤集團守正電子招標平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。

五、談判和最終報價

談判時間和地點：_ 2024年6月21日線上__（若有變化另行通知）

若談判地點為“平臺線上”時，各供應商需根據(jù)采購人要求，在約定的談判開始時間登陸守正電子招標平臺進行線上談判；若談判地點為具體地址線下進行時，各供應商需在約定的談判開始時間抵達談判地點與采購人進行當面談判。

若談判對采購文件或響應文件有補充或者修改，將以澄清或談判紀要的形式進行記錄。若供應商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競標。

談判結束后，各供應商需根據(jù)采購人要求，通過華潤集團守正電子招標平臺進行最終報價，對于未在規(guī)定時間內(nèi)提交最終報價的，以其上一輪提交的有效報價為準。

六、采購人聯(lián)系方式

聯(lián)系人：王秋宏

電話：15389126994

郵箱：wangqiuhong39@dcpc.com

七、采購明細

八、采購說明

要求對入組受試者病歷100%稽查，篩敗受試者病歷抽查率不少于25%。（共篩選386例，入組96例）
檢測原始記錄及圖譜抽查比例是80%以上，生物樣本分析重分析批是100%，其他批是50%以上。
具體內(nèi)容見采購文件。

九、其它事項

1.本公告在華潤集團守正電子招標平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發(fā)布。

2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤集團守正電子招標平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應供應商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關注華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布的相關信息，并及時查閱和處理。

2024年06月14日