| 本溪國家中成藥工程技術研究中心有限公司 |
| 經典名方金水六君煎開發研究委托研究服務招標公告 |
| 一、項目基本情況 招標人：本溪國家中成藥工程技術研究中心有限公司 建設地點：本溪市 項目規模：/ 項目資金來源：自籌 項目名稱：本溪國家中成藥工程技術研究中心有限公司 標段名稱：經典名方金水六君煎開發研究委托研究服務 招標內容和范圍：按國家現行《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料要求》及《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》等國家藥品審評中心發布的相關技術指導原則和其他相關政策法規的要求以及本合同約定，對古代經典名方“金水六君煎”復方制劑進行研究開發，完成“金水六君煎”的基準樣品研究、制劑等研究，并撰寫申報資料，協助甲方申報本項目生產批件。本次擬委托內容主要包括：（1）藥材資源評估；（2）藥材質量標準研究、飲片炮制研究、飲片質量標準研究；（3）基準樣品的制備工藝及質量標準研究；（4）制劑工藝及質量標準研究（含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產研究，參與工藝驗證研究，試生產及工藝驗證研究由甲方提供場地設備）；（5）穩定性研究；（6）臨床研究（中醫理論、人用經驗、臨床價值評估、藥品說明書等資料）；（7）完成申報資料的撰寫、根據內外部專家評審意見進行修改；（8）配合甲方進行注冊申報及研制現場核查。 交貨期/工期：至研究合同履行完為止。 注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：在中國境內注冊并具有獨立法人資格的合法企業，無重大違法違規經營記錄。 2.業績要求：自 2018 年 1 月 1 日至投標截止日前有 3 個及以上類似業績 3.項目經理：有 3 年以上的項目管理經驗 4.安全要求：無 5.聯合體投標人：不允許 6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人 7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發售時間 2021年10月27日- 2021年11月01日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。 （三）招標文件發售方式 在線發售，不接受來人現場購買 |
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劉 靜：13681557910 （微信同號）
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