| 中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司NIP-003項目FDA IND注冊申報 招標(biāo)公告 |
| 根據(jù)項目進(jìn)度，中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司NIP-003項目FDA IND注冊申報已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項目基本情況 招標(biāo)人：中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司 建設(shè)地點：北京市 項目規(guī)模：/ 項目資金來源：自籌 項目名稱：中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司 標(biāo)段名稱：NIP-003項目FDA IND注冊申報 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：提供該項目FDA IND注冊申報的全過程服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括：提供該項目向美國FDA進(jìn)行IND注冊申請的法規(guī)咨詢和材料要求，根據(jù)美國FDA的技術(shù)和法規(guī)要求，撰寫部分申報資料，對全部資料進(jìn)行審核、eCTD轉(zhuǎn)換、提交，代理申報服務(wù)等。 交貨期/工期：該項目須在合同簽署后約36個月內(nèi)完成，具體按合同規(guī)定執(zhí)行。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具有獨立法人資格 2.業(yè)績要求：自2017年6月1日至投標(biāo)截止日前有3個及以上美國FDA IND注冊申報項目業(yè)績 3.項目經(jīng)理：具有類似項目經(jīng)驗 4.安全要求：無 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人（自行查詢并提供復(fù)印件）。 7.其他要求：無 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年07月23日- 2021年08月03日 （二）招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500元整。招標(biāo)文件自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用概不退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買 |
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，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。
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