(網(wǎng))昂德生物藥業(yè)有限公司單中心、隨機(jī)、開放、平行對照設(shè)計(jì)比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目招標(biāo)公告
| 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昂德生物藥業(yè)有限公司單中心、隨機(jī)、開放、平行對照設(shè)計(jì)比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 招標(biāo)人：昂德生物藥業(yè)有限公司 建設(shè)地點(diǎn)：東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：臨床研究運(yùn)營服務(wù)（CRO）和臨床研究協(xié)調(diào)服務(wù)（CRC）的總服務(wù)期定為12個月（項(xiàng)目時限）以內(nèi)，擬收集病例 104 例，1家中心參與。 項(xiàng)目資金來源：自籌 招標(biāo)編號：F27000321FZ0001 項(xiàng)目名稱：昂德生物藥業(yè)有限公司 標(biāo)段名稱：單中心、隨機(jī)、開放、平行對照設(shè)計(jì)比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：單中心、隨機(jī)、開放、平行對照設(shè)計(jì)比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)試驗(yàn)。所需臨床研究運(yùn)營服務(wù)（CRO）和臨床研究協(xié)調(diào)服務(wù)（CRC），詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。 交貨期/工期：12個月之內(nèi)（供應(yīng)商自行提報(bào)）。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具有獨(dú)立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一）；（加蓋紅色公章的掃描件，必備資料） 2.業(yè)績要求：自2016年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績（度拉糖肽、度拉糖肽類似藥、糖尿病生物藥、生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗(yàn)） 3.項(xiàng)目成員：擁有技術(shù)性強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為項(xiàng)目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓(xùn)合格的人員；（提供項(xiàng)目成員的介紹及GCP培訓(xùn)證書）（項(xiàng)目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料） 4.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：熟悉臨床試驗(yàn)操作流程，擁有完整的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP目錄及公司運(yùn)營及質(zhì)量管理體系介紹材料）（加蓋紅色公章，必備資料） 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：無 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年03月11日- 2021年03月18日 （二）招標(biāo)文件價(jià)格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500元整。招標(biāo)文件自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用概不退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。 未曾在電力招標(biāo)采購網(wǎng)（m.yzpb.com.cn）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相關(guān)說明下載招標(biāo)文件！備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費(fèi)后，查看項(xiàng)目業(yè)主，招標(biāo)公告，中標(biāo)公示等，并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報(bào)名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。電力招標(biāo)采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺，是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站。 聯(lián) 系 人： 柴 源 聯(lián)系方式：13810007781 （微信同號） 郵 箱：1490789738@qq.com 傳 真：010-51957412 |