華潤昂德生物藥業(yè)

單中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照設(shè)計(jì)比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

（Z）FZBGG2021030013號(hào)

根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，華潤昂德生物藥業(yè) 單中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照設(shè)計(jì)比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。 一、項(xiàng)目基本情況          建設(shè)     項(xiàng)目資金來源：自籌     招標(biāo)編號(hào)：F27000321FZ0001     項(xiàng)目      2.業(yè)績(jī)要求：自2016年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個(gè)及以上類似業(yè)績(jī)（度拉糖肽、度拉糖肽類似藥、糖尿病生物藥、生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗(yàn)）      3.項(xiàng)目成員：擁有技術(shù)性強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為項(xiàng)目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓(xùn)合格的人員；（提供項(xiàng)目成員的介紹及GCP培訓(xùn)證書）（項(xiàng)目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料）      4.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：熟悉臨床試驗(yàn)操作流程，擁有完整的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP目錄及公司運(yùn)營及質(zhì)量管理體系介紹材料）（加蓋紅色公章，必備資料）      5.聯(lián)合體投標(biāo)

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