新鄉醫學院第一附屬醫院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項目遴選公告
項目概況
新鄉醫學院第一附屬醫院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項目的潛在參選人應在信人建設管理 獲取遴選文件，并于2025年01月20日14時00分（北京時間）前提交響應文件。
一、項目基本情況
1、項目編號：XRZB-2025-0108
2、項目名稱：新鄉醫學院第一附屬醫院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項目
3、采購方式：公開遴選
4、產品名稱及遴選范圍
注：（1）本項目若含有多種產品，采購人已根據采購項目技術構成、產品價格比重等合理確定：*項為核心產品；
（2）本項目參選人所投產品除必須包含核心產品外，剩余產品可自行配置。
5、采購需求：
5.1遴選范圍：包含所需產品的供貨、運輸、保險、裝卸、安裝調試、檢測、驗收、培訓、技術支持及其他相關伴隨服務等；
5.2配送
6、本項目是否接受聯合體投標：否。
7、是否專門面向中小企業：否。
二、參選人資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2.落實政府采購政策滿足的資格要求：無。
3.本項目的特定資格要求
3.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定需要提供的資料：
3.1.1具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業執照；
3.1.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供經審計的2022年度或2023年度財務狀況報告或提供其基本
3.1.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力（提供承諾函，格式自擬加蓋單位公章）；
3.1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2024年1月份（含）以來任意一個月繳納稅收憑據、繳納社會保險的專用收據或社會保險繳費清單（依法免稅企業，應提供相關證明文件））；
3.1.5參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬加蓋單位公章）。
3.2參選產品依法納入醫療器械監督管理時，須滿足：
①參選產品制造商在中國境內時，須具有有效的醫療器械生產許可證（適用第二類和第三類醫療器械）。
②代理商投標時，須具有有效的醫療器械經營許可證（適用第三類醫療器械）。
③參選產品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類和第三類醫療器械）。
④參選產品或其生產（或經營）納入備案管理時，須在響應文件中提供備案證明材料，《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》中的產品可不提供備案證明材料；
3.3信譽要求：根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)的規定，對列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的參選人，拒絕參與本項目遴選活動；資格審查時，遴選人或采購代理機構將通過“信用中國”網站 、“中國執行信息公開網”網站（zxgk.court.gov.cn）和中國 查詢企業的信用記錄；（信用信息查詢記錄和證據采購代理機構將同遴選文件等資料一同歸檔保存）；
3.4其他要求：單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一合同項下的政府采購活動。【提供“國家企業信用信息公示系統”網站 ”中公示的公司基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內容，查詢結果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業性質的參選人無法在該公示系統查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章】。
三、獲取遴選文件
1.時間：2025年01月08日至2025年01月14日，每天上午09:00至12:00，下午15:00至17:00（北京時間，法定節假日除外）
2.
②郵箱獲取：以電子方式進行獲取，供應商將加蓋公章的“獲取遴選文件”的資料、遴選文件費銀行轉帳憑證的掃描件整理成一個PDF發 代理機構將以電子版形式發送遴選文件，不再提供紙質版文件。不合格的供應商將告知其原因，在獲取遴選文件期限內可以補充后重新發送獲取遴選文件資料。
3.獲取遴選文件須準備以下資料：
（1）企業法人或其他組織授權委托書（須注明授權委托人
| 包號 | 產品序號 | 遴選產品名稱 | 功能及用途 | 供貨周期 | 供貨數量 | 單價最高限價 |
| 1 | 1 | 抗β2糖蛋白1抗體（IgA/IgG/IgM)檢測試劑（酶聯免疫吸附法 | 抗β2糖蛋白測定 | 長期按需供應，具體情況根據院方需求調整 | 按需供應，以供貨服務期內實際發生的數量為準。 | 不高于河南省醫藥集中采購平臺掛網價或企業承諾價（無掛網價，承諾價為河南省各公立醫療機構6個月內最低有效交易價） |
| *2 | 抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑（酶聯免疫吸附法） | 抗蛋白酶3（PR3）抗體測定 | ||||
| 3 | 抗髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑（酶聯免疫吸附法） | 抗髓過氧化物酶（MPO）抗體測定 | ||||
| 4 | 自身抗體譜IgG檢測試劑（間接免疫熒光法） | 抗核抗體測定（ANA）抗平滑肌抗體測定抗線粒體抗體測定（AMA) | ||||
| 5 | 抗中性粒細胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑（間接免疫熒光法） | 抗中性粒細胞胞漿抗體測定（ANCA） | ||||
| 6 | 抗雙鏈DNA測定試劑（間接免疫熒光法） | 抗雙鏈DNA測定（抗dsDNA） |
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編輯：365trade
