1.招標(biāo)條件
本招標(biāo)項目名稱為新鋼集團(tuán)新鋼中心醫(yī)院脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)采購項目，項目 項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)。
2.項目概況與招標(biāo)范圍
2.1項目概況：脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)主要用于治療各種類型的椎間盤突出、脫出和游離組織塊的摘除、椎間孔狹窄的擴(kuò)大成形術(shù)、粘連神經(jīng)根的松解、腰椎滑脫或不穩(wěn)等手術(shù)。還可用于治療椎管狹窄、椎間孔狹窄、鈣化等骨性病變以及治療椎間盤源性疼痛等。
開展該微創(chuàng)技術(shù)可提高診療質(zhì)量，減輕病人創(chuàng)傷；縮短住院時間，提高病床周轉(zhuǎn)率；減少耗材藥品使用，降低耗占比。降低病人費(fèi)用，為構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系做出力所能及的努力，同時推動學(xué)科發(fā)展，培養(yǎng)和鍛煉后備人才。
2.2招標(biāo)編號：WZSB-2024-10-05號
2.3項目
2.7.1等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)主要技術(shù)要求
*（1）.具有射頻消融功能（雙極射頻電極消融）和等離子消融切割功能
*（2）采購一體化電極：工作長度≤135mm，前端工作電極可伸縮設(shè)計，伸出直徑≥1mm，回縮直徑≤3mm。伸出及回縮狀態(tài)下可單獨(dú)工作。工作角度30度
2.7.2手術(shù)動力系統(tǒng)主要技術(shù)要求
*（1）主機(jī)需具備高清晰度觸摸屏，尺寸：≥7英寸，分辨率：≥800*480；顯示轉(zhuǎn)速、運(yùn)行方向、連接手柄、沖水量等，微型馬達(dá)電動輸出，≥80000轉(zhuǎn)/分，可精確調(diào)速，高速瞬停，電源線長度≧3.0m。
*（2）高速手柄需配置高速無碳刷電機(jī)，最高轉(zhuǎn)速≥80,000轉(zhuǎn)/分
*（3）高速手柄需配置3個，手柄配置：椎間孔鏡專用手柄1個，開放手術(shù)手柄1個，帶魯爾接頭的脊柱內(nèi)鏡手柄1個
2.7.3脊柱內(nèi)鏡主要技術(shù)要求
*（1）骨鋸1支，≥7.5×170mm
*（2）剪切鉗1 把，≥4mm*180mm麥粒頭帶齒
2.7.4椎間孔鏡主要技術(shù)要求
*（1）椎間孔內(nèi)窺鏡1支：插入部分工作外徑≤6.3mm，工作長度≥180mm，視向角≥30°，視場角≥80°，器械通道≤3.7mm，進(jìn)出水通道內(nèi)徑≥1.5mm國際標(biāo)準(zhǔn)目鏡口，配有消毒盒。
3.投標(biāo)人資格要求
3.1依法成立，營業(yè)執(zhí)照處于有效期，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發(fā)票。
3.2投標(biāo)方至少提供一個近五年（2019年1月1日～開標(biāo)當(dāng)日）此次招標(biāo)的同類型設(shè)備的國內(nèi)三級醫(yī)院供貨業(yè)績，需提供相關(guān)業(yè)績合同掃描件作為業(yè)績證明材料。（業(yè)績證明材料的合同復(fù)印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時間、設(shè)備名稱、規(guī)格型號等）
3.3投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。
3.4此次招標(biāo)采購不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案的設(shè)備，投標(biāo)時需根據(jù)投標(biāo)人供貨的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。
①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
②投標(biāo)人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
③經(jīng)營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn) 備注： 1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（https://）查看“幫助專區(qū)”； 2）相關(guān)問題也可撥打 5. 3.6近三年（2021年10月-2024年10月）在招投標(biāo)活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽(yù)承諾書。
3.5未被國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)
項目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機(jī)：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費(fèi)后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按會員區(qū)招標(biāo)信息詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
