參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規及政策，根據采購人的自行采購制度， (以下簡稱為“采購代理機構”)受采購人的委托發布邀請，歡迎有相應資質和能力的潛在供應商參加本次采購活動。

一、項目概況

深圳市羅湖區人民醫院人工耳蝸醫用耗材遴選合格供應商采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標采購交易網 、中國 、深圳市政府采購監督管理網（zfcg.sz.gov.cn）、深圳 市區政府采購統一平臺 和“國家企業信用信息公示系統 等5個官網中列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）投標人承諾“本單位（公司）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規規定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）若所投產品為進口產品，則投標人必須為提供所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商；若所投產品為國產產品（非進口產品），則投標人不需要提供其為所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明；

（2）投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；

（3）產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查(有效期內)掃描件，原件備查；

（4）投標人必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫療器械管理的產品除外）。成交后必須按中標價格上陽光平臺并通過深圳陽光平臺簽訂線上合同，特殊情況請現場說明；

（5）所投產品需按照國家醫保局信息化標準要求，已向國家醫保局備案，并具有符合國家醫保目錄的有效標準耗材醫保編碼（簡稱耗材醫保C碼）。

4.本項目不接受聯合體投標、各包組不允許非法分包、轉包。

四、獲取遴選文件

1.時間：2024年10月22日至2024年10月29日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3.本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標（響應）文件截止時間、開標時間和地點

1.遞交投標（響應）文件時間：2024年10月30日上午9時00分～9時30分 逾期收到或不符合規定的投標（響應）文件恕不接受。

3.遞交投標（響應）文件及開標

4.開標現場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

七、