三、投標人資格要求

是否接受聯合體投標：不接受

未領購招標文件是否可以參加投標：不可以

其他要求的資格證明文件

1．各種資質證書（復印件）：如營業執照副本、經營許可證、稅務登記證等（投標人是中華人民共和國境內的須提供）。

2．質量保證資料（復印件）：ISO證書（如果有的話）

3．國家規定需要進行醫療器械注冊的，需提供國家醫療器械注冊證及注冊登記表（復印件）。

4．境外生產的投標設備提供美國FDA證書或歐洲CE證書（復印件）。

5．中華人民共和國實行制造、安裝安全認可證、強制性認證（如3C認證）、準入證制度的產品，必須提供中華人民共和國有關部門頒發的資質證明文件（復印件）

6．若投標人不是投標產品制造商的，投標人必須具有下列授權文件之一

1）制造商出具的授權函正本；

2）制造商的國內控股子公司出具的授權函正本；

3）制造商對授權的區域代理商出具的授權函復印件及該區域代理商出具的授權函（專項授權書需正本，非專項授權書正本備查）

4）投標人取得的產品代理證書復印件（正本備查）。

四、招標文件的獲取

1.招標文件出售時間：從2020年12月2日起至2020年12月9日止，每天9:00—17:00（北京時間，節假日除外）。

2.招標文件

3.招標文件售價：每包800元人民幣，平臺下載費200元，售后不退；

4.下載者需要發票的，須通過平臺填寫“開票申請”；招標文件費用及郵購費發票由招標代理機構出具電子發票；平臺下載費發票由平臺公司出具電子發票，聯系平臺公司領取。

5.平臺公司

七、