項目概況福州市鼓樓區(qū)洪山鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心化驗室儀器采購項目 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在招標(biāo)文件隨同本項目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省 (zfcg.czt.fujian.gov.cn)注冊會員，再通過會員賬號在福建省 上公開信息系統(tǒng)按項目進(jìn)行報名及下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的（省本級/市級/區(qū)縣)）福建省 上公開信息系統(tǒng)報名
一、項目基本情況
預(yù)算金額：66.8800000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：66.8800000 萬元（人民幣）
采購需求：
2.1 檢測原理：采用主流的半導(dǎo)體激光散射、流式細(xì)胞分析法、細(xì)胞化學(xué)染色、免疫比濁法，檢測血常規(guī)五分類和CRP。 2.2 白細(xì)胞雙通道檢測，白細(xì)胞分類和嗜堿細(xì)胞檢測是獨立分開的,避免了嗜堿細(xì)胞對單核細(xì)胞檢測的干擾，保證了分類的準(zhǔn)確。 2.3 幼稚細(xì)胞檢測功能：提供紅系幼稚細(xì)胞定量檢測結(jié)果。 2.4 檢測參數(shù)：不少于26項可報告參數(shù)（不含散點圖和直方圖），提供軟件報告界面圖。 2.5 圖形參數(shù)：不少于3個直方圖，不少于4個散點圖。 2.6 血常規(guī)五分類+CRP檢測速度:≥60樣本/小時，CRP≥55樣本/h、手動進(jìn)樣、全自動進(jìn)樣。 2.7 預(yù)稀釋模式：預(yù)稀釋模式能檢測CBC+DIFF、CBC。 2.8 ▲.全血CRP檢測采用全血細(xì)胞體積BCV校正，避免高值白細(xì)胞、高值血小板對全血CRP檢測的干擾，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，并提供證明。 2.9 具有專用的末梢全血模式和普通全血模式，CD模式用血量≤25μl，CD+CRP模式用血量≤35μl。 2.10 儀器要求：支持試劑通道全開放 2.11 ▲.攜帶污染率： CRP≤1.0%。 2.12 ▲滿足WBC線性范圍0-400×109/L、滿足PLT線性范圍：0-5000×109/L； 2.13 ▲滿足CRP線性范圍：0.2-320mg/L, 并提供第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)簽發(fā)的儀器檢驗報告。 2.14 精密度(CV): WBC：≤2.0%；RBC：≤1.5%；PLT：≤4.0%。 2.15 溯源系統(tǒng)：投標(biāo)人應(yīng)能提供與儀器同廠商、原廠配套的無氰試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品，質(zhì)控品有高、中、低三個水平并通過SFDA認(rèn)證，原廠校準(zhǔn)品可提供可溯源性文獻(xiàn)，保證分析質(zhì)量。 2.16 設(shè)備正常工作的室內(nèi)環(huán)境溫度須涵蓋10~40℃范圍，濕度10%-90%。 2.17 電源要求：寬電壓（100V-240V），適合不同地區(qū)情況使用。 2.18 維修服務(wù)：提供配有≥2名廠家專業(yè)維修工程師的廠家直屬服務(wù)機(jī)構(gòu)的維修服務(wù)（須提供證明材料），維修服務(wù)響應(yīng)時間須在4小時內(nèi)。 使用用戶：提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商的血液細(xì)胞分析儀在二級及以上醫(yī)院用戶名單。
合同履行期限：合同簽訂后 (30) 天內(nèi)
本項目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本次采購標(biāo)的未經(jīng)過財政部門辦理進(jìn)口產(chǎn)品審批，拒絕進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)。節(jié)能產(chǎn)品和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：節(jié)能產(chǎn)品，適用于合同包1,按財政部、發(fā)展改革委發(fā)布的《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》（財庫[2019]19號）執(zhí)行；環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于合同包1,按財政部、生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》（財庫[2019]18號）執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品，適用于本項目，按照已公布的信息安全產(chǎn)品清單（目錄）執(zhí)行。小型、微型企業(yè)，適用于本項目，參與本項目的小微企業(yè)享受評審中10%的價格扣除。監(jiān)獄企業(yè)：適用于本項目，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，享受評審中價格扣除政策。殘疾人福利性單位：適用于本項目，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，享受評審中價格扣除政策。信用記錄：按照下列規(guī)定執(zhí)行：根據(jù)財庫〔2016〕125號文件規(guī)定，投標(biāo)人不得被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。投標(biāo)人應(yīng)提供在本項目招標(biāo)公告發(fā)布后、投標(biāo)截止時間前通過“信用中國”網(wǎng)站 和中國 查詢其上述信用記錄的查詢結(jié)果網(wǎng)頁打印件或截圖，查詢結(jié)果在投標(biāo)文件的資格及資信證明文件部分中體現(xiàn)，投標(biāo)人被列入上述失信違法名單或未按招標(biāo)文件要求提供查詢結(jié)果的，在資格審查程序中將被視為資格條件不符合要求。其他政府采購政策功能詳見招標(biāo)文件。
3.本項目的特定資格要求：(1)明細(xì)：招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件（2） 描述：采購標(biāo)的若屬于財政部、發(fā)展改革委發(fā)布的《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》和財政部、生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》中的強(qiáng)制采購品目的，投標(biāo)人須提供其投標(biāo)產(chǎn)品的由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書。 (2)明細(xì)：招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件（1） 描述：根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于電子化政府采購項目中視為串標(biāo)情形認(rèn)定與處理的指導(dǎo)意見》（閩財購[2018]30號 ）和招標(biāo)文件中關(guān)于串通投標(biāo)的認(rèn)定條件，投標(biāo)人在投標(biāo)時被福建省 上公開信息系統(tǒng)判定，或經(jīng)資格審查小組、評標(biāo)委員會審查評標(biāo)過程中發(fā)現(xiàn)存在串通投標(biāo)行為的，將被認(rèn)定為投標(biāo)（響應(yīng)）無效，不予退還保證金，并書面報告項目同級財政部門。※投標(biāo)人須提交自身不存在《福建省財政廳關(guān)于電子化政府采購項目中視為串標(biāo)情形認(rèn)定與處理的指導(dǎo)意見》（閩財購[2018]30號 ）和招標(biāo)文件中規(guī)定的關(guān)于串通投標(biāo)行為的專項書面聲明。 (3)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料 描述：具備履行合同所必需的設(shè)備：投標(biāo)供應(yīng)商提供辦公場所的場地證明材料（屬于自有產(chǎn)權(quán)的提供產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；非自有產(chǎn)權(quán)的提供場地租賃合同復(fù)印件）。 (4)明細(xì)：針對一般資格證明文件中“依法繳納稅收證明材料”和“依法繳納社會保障資金證明材料”描述要求的補(bǔ)充說明 描述：根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于運用政府采購政策促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的通知》文件要求，投標(biāo)人因疫情影響享受緩繳或免繳社保、稅款政策的，且無法提供招標(biāo)文件規(guī)定時間內(nèi)的相關(guān)社保、稅收繳納證明材料的，可提供有關(guān)情況說明視同社保、稅收繳納證明材料提交完整。 (5)明細(xì)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例相關(guān)要求 描述：1. 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。 (6)明細(xì)：福州市鼓樓區(qū)政府采購信用承諾書 描述：投標(biāo)人須提供《福州市鼓樓區(qū)政府采購信用承諾書》，具體格式詳見招標(biāo)文件第五章采購文件相關(guān)附件。紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本承諾書應(yīng)為原件。
三、 （北京時間，法定節(jié)假日除外）
六、其他補(bǔ)充事宜
福建泓楓項目管理 公司 銀行 七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：福州市鼓樓區(qū)洪山鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：福建泓楓項目管理
地 3.項目 電
一、項目基本情況
預(yù)算金額：66.8800000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：66.8800000 萬元（人民幣）
采購需求：
2.1 檢測原理：采用主流的半導(dǎo)體激光散射、流式細(xì)胞分析法、細(xì)胞化學(xué)染色、免疫比濁法，檢測血常規(guī)五分類和CRP。 2.2 白細(xì)胞雙通道檢測，白細(xì)胞分類和嗜堿細(xì)胞檢測是獨立分開的,避免了嗜堿細(xì)胞對單核細(xì)胞檢測的干擾，保證了分類的準(zhǔn)確。 2.3 幼稚細(xì)胞檢測功能：提供紅系幼稚細(xì)胞定量檢測結(jié)果。 2.4 檢測參數(shù)：不少于26項可報告參數(shù)（不含散點圖和直方圖），提供軟件報告界面圖。 2.5 圖形參數(shù)：不少于3個直方圖，不少于4個散點圖。 2.6 血常規(guī)五分類+CRP檢測速度:≥60樣本/小時，CRP≥55樣本/h、手動進(jìn)樣、全自動進(jìn)樣。 2.7 預(yù)稀釋模式：預(yù)稀釋模式能檢測CBC+DIFF、CBC。 2.8 ▲.全血CRP檢測采用全血細(xì)胞體積BCV校正，避免高值白細(xì)胞、高值血小板對全血CRP檢測的干擾，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，并提供證明。 2.9 具有專用的末梢全血模式和普通全血模式，CD模式用血量≤25μl，CD+CRP模式用血量≤35μl。 2.10 儀器要求：支持試劑通道全開放 2.11 ▲.攜帶污染率： CRP≤1.0%。 2.12 ▲滿足WBC線性范圍0-400×109/L、滿足PLT線性范圍：0-5000×109/L； 2.13 ▲滿足CRP線性范圍：0.2-320mg/L, 并提供第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)簽發(fā)的儀器檢驗報告。 2.14 精密度(CV): WBC：≤2.0%；RBC：≤1.5%；PLT：≤4.0%。 2.15 溯源系統(tǒng)：投標(biāo)人應(yīng)能提供與儀器同廠商、原廠配套的無氰試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品，質(zhì)控品有高、中、低三個水平并通過SFDA認(rèn)證，原廠校準(zhǔn)品可提供可溯源性文獻(xiàn)，保證分析質(zhì)量。 2.16 設(shè)備正常工作的室內(nèi)環(huán)境溫度須涵蓋10~40℃范圍，濕度10%-90%。 2.17 電源要求：寬電壓（100V-240V），適合不同地區(qū)情況使用。 2.18 維修服務(wù)：提供配有≥2名廠家專業(yè)維修工程師的廠家直屬服務(wù)機(jī)構(gòu)的維修服務(wù)（須提供證明材料），維修服務(wù)響應(yīng)時間須在4小時內(nèi)。 使用用戶：提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商的血液細(xì)胞分析儀在二級及以上醫(yī)院用戶名單。
合同履行期限：合同簽訂后 (30) 天內(nèi)
本項目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本次采購標(biāo)的未經(jīng)過財政部門辦理進(jìn)口產(chǎn)品審批，拒絕進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)。節(jié)能產(chǎn)品和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：節(jié)能產(chǎn)品，適用于合同包1,按財政部、發(fā)展改革委發(fā)布的《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》（財庫[2019]19號）執(zhí)行；環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于合同包1,按財政部、生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》（財庫[2019]18號）執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品，適用于本項目，按照已公布的信息安全產(chǎn)品清單（目錄）執(zhí)行。小型、微型企業(yè)，適用于本項目，參與本項目的小微企業(yè)享受評審中10%的價格扣除。監(jiān)獄企業(yè)：適用于本項目，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，享受評審中價格扣除政策。殘疾人福利性單位：適用于本項目，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，享受評審中價格扣除政策。信用記錄：按照下列規(guī)定執(zhí)行：根據(jù)財庫〔2016〕125號文件規(guī)定，投標(biāo)人不得被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。投標(biāo)人應(yīng)提供在本項目招標(biāo)公告發(fā)布后、投標(biāo)截止時間前通過“信用中國”網(wǎng)站 和中國 查詢其上述信用記錄的查詢結(jié)果網(wǎng)頁打印件或截圖，查詢結(jié)果在投標(biāo)文件的資格及資信證明文件部分中體現(xiàn)，投標(biāo)人被列入上述失信違法名單或未按招標(biāo)文件要求提供查詢結(jié)果的，在資格審查程序中將被視為資格條件不符合要求。其他政府采購政策功能詳見招標(biāo)文件。
3.本項目的特定資格要求：(1)明細(xì)：招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件（2） 描述：采購標(biāo)的若屬于財政部、發(fā)展改革委發(fā)布的《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》和財政部、生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》中的強(qiáng)制采購品目的，投標(biāo)人須提供其投標(biāo)產(chǎn)品的由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書。 (2)明細(xì)：招標(biāo)文件規(guī)定的其他資格證明文件（1） 描述：根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于電子化政府采購項目中視為串標(biāo)情形認(rèn)定與處理的指導(dǎo)意見》（閩財購[2018]30號 ）和招標(biāo)文件中關(guān)于串通投標(biāo)的認(rèn)定條件，投標(biāo)人在投標(biāo)時被福建省 上公開信息系統(tǒng)判定，或經(jīng)資格審查小組、評標(biāo)委員會審查評標(biāo)過程中發(fā)現(xiàn)存在串通投標(biāo)行為的，將被認(rèn)定為投標(biāo)（響應(yīng)）無效，不予退還保證金，并書面報告項目同級財政部門。※投標(biāo)人須提交自身不存在《福建省財政廳關(guān)于電子化政府采購項目中視為串標(biāo)情形認(rèn)定與處理的指導(dǎo)意見》（閩財購[2018]30號 ）和招標(biāo)文件中規(guī)定的關(guān)于串通投標(biāo)行為的專項書面聲明。 (3)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料 描述：具備履行合同所必需的設(shè)備：投標(biāo)供應(yīng)商提供辦公場所的場地證明材料（屬于自有產(chǎn)權(quán)的提供產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；非自有產(chǎn)權(quán)的提供場地租賃合同復(fù)印件）。 (4)明細(xì)：針對一般資格證明文件中“依法繳納稅收證明材料”和“依法繳納社會保障資金證明材料”描述要求的補(bǔ)充說明 描述：根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于運用政府采購政策促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的通知》文件要求，投標(biāo)人因疫情影響享受緩繳或免繳社保、稅款政策的，且無法提供招標(biāo)文件規(guī)定時間內(nèi)的相關(guān)社保、稅收繳納證明材料的，可提供有關(guān)情況說明視同社保、稅收繳納證明材料提交完整。 (5)明細(xì)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例相關(guān)要求 描述：1. 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。 (6)明細(xì)：福州市鼓樓區(qū)政府采購信用承諾書 描述：投標(biāo)人須提供《福州市鼓樓區(qū)政府采購信用承諾書》，具體格式詳見招標(biāo)文件第五章采購文件相關(guān)附件。紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本承諾書應(yīng)為原件。
三、 （北京時間，法定節(jié)假日除外）
六、其他補(bǔ)充事宜
福建泓楓項目管理 公司 銀行 七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：福州市鼓樓區(qū)洪山鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：福建泓楓項目管理
地 3.項目 電
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