關于云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟

帶量集中采購的公告

第一部分  采購邀請

為有效推動高值醫用耗材采購制度改革，降低醫用耗材采購價格，進一步規范醫療服務行為，減輕人民群眾醫藥負擔，根據《云南省醫療保障局關于同意在曲靖市開展高值醫用耗材聯盟帶量集中采購試點工作的批復》（云醫保復〔2019〕15號）及《曲靖市公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購試點工作實施意見》（曲醫保〔2020〕32號），決定在曲靖市牽頭開展高值醫用耗材聯盟帶量集中帶量采購工作，云南省其他15州（市）及省級7家醫療機構跟量采購，現邀請符合要求的企業前來申報。

一、采購品種及數量

（一）本次聯盟帶量集中談判議價采購的品種為三組

第一組：心血管介入類（品規目錄詳見附件9）

第二組：眼科類（品規目錄詳見附件9）

第三組：骨科類（品規目錄詳見附件9）

（二）采購總量

以2020年度（2020年6月至2021年5月）曲靖市二級以上公立醫療機構采購聯盟總計劃采購量的70%，云南省其他15州（市）及省級7家醫療機構跟量為本次采購總量（采購量詳見附件9）。

二、采購方式

采取聯盟帶量集中采購，面對面談判議價，確定中選生產企業的品種和價格。

三、企業報名及相關要求

（一）申報企業

是指提供醫用耗材及伴隨服務的境內醫用耗材生產企業，境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）視同生產企業。

（二）申報品種

是指采購品種目錄范圍內獲得國內有效注冊證的上市醫用耗材。

（三）申報時間及地點

2020年6月2日至2020年6月10日18時00分截止；曲靖市 一樓大廳（曲靖市麒麟區沿江南路383號）。

（四）申報要求

1．資質要求

（1）采購公告掛網公布之日起前兩年內，在醫用耗材生產及經營中無違反醫療器械相關法律法規記錄；無因違反相關職能部門管理規定的產品被撤銷掛網的記錄。

（2）采購公告掛網公布之日起前兩年內，不存在因申報品種質量等問題被省級以上藥品監督管理部門（市場監督管理部門）處罰并公告的情況；申報品種不存在省級以上藥品監督管理部門（市場監督管理部門）質量檢驗不合格并公告的情況。

（3）申報企業必須對醫用耗材的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產，并向醫療機構配送醫用耗材，滿足醫療機構臨床需求。

（4）申報企業法人可授權一名自然人負責本次醫用耗材帶量集中采購活動的管理，并承擔相應法律責任。

2．其他要求

（1）申報企業涉嫌未如實提供證明材料的，一經確認，將不接受其申報；情節嚴重的，三年內取消該企業生產的所有醫用耗材在曲靖市醫用耗材采購活動的參與資格，同時，報云南省醫療保障局按相關規定處理并記入全省企業誠信記錄。

（2）企業申報投訴應依法依規在公示期內提供合法有效證據材料，惡意質疑投訴的企業納入不良記錄管理。

（3）談判現場拆封企業密封遞交的第一輪報價清單中，申報產品價格低于生產成本價的，視為惡意參與，現場取消參與資格。

（4）申報企業中選后，須按要求簽訂帶量購銷協議。

（5）中選品種在履行合同中，如有全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）價格低于中選價格的，價格相應聯動。

（6）中選醫用耗材在履行合同中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協議履行的，由簽訂購銷協議中的各方協商解決。

四、采購周期與采購協議

（一）采購周期自正式執行帶量集中采購起為期1年。

（二）采購周期內若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

五、談判時間、地點及注意事項

（一）談判地點

曲靖市 （曲靖市麒麟區沿江南路383號）二樓。

（二）談判時間

以另行公告通知為準。

（三）注意事項

1．《確認參加回執》（附件1）請于2020年6月4日前報送，紙質版郵寄或直接遞交至曲靖市醫療保障局醫用耗材聯合采購辦公室（麒麟東路172號）六樓。同時，電子版發

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